济川药业子公司与征祥医药就一款流感药物签署独家合作协议,制剂,适应症
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新京报讯(记者张兆慧)8月7日,济川药业发布公告,全资子公司济川有限与征祥医药签署《独家合作协议》,在中国大陆地区对征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂(ZX-7101A)口服制剂约定的适应症进行合作。济川有限向征祥医药支付不超过人民币1.2亿元(含税)的推广权益对价。
此次合作的是流行性感冒相关适应症(包括预防流行性感冒),简称流感适应症,征祥医药将其在区域和渠道内的推广权益授予济川有限独家享有。此外,济川有限与征祥医药达成初步股权投资意向,济川有限拟以自有资金6000万元向征祥医药进行股权投资。
ZX-7101A是征祥医药自主研发的RNA聚合酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。2021年9月27日, ZX-7101A获国家药监局审评中心批准开展临床试验申请,正式进入临床开发阶段。该药已完成Ⅰ/Ⅱ期临床研究,主要临床终点显示,ZX-7101A所有剂量组均比对照组明显缩短流感症状缓解时间,具有显著的统计学差异;次要临床终点显示,4个全身症状(肌肉或关节痛、乏力、头痛、发热或恶寒/发汗)、3个呼吸系统症状(鼻塞、咽痛、咳嗽)中位缓解时间,所有剂量组比对照组均明显缩短。ZX-7101A即将完成第一个适应症的临床Ⅲ期试验。
校对 陈荻雁