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一、政策动向

(相关资料图)

●口腔种植体系统集采拟中选结果出炉平均降价55%

1月11日，口腔种植体系统集中带量采购在四川开标，产生拟中选结果。在国家医保局指导和协调下，四川省医保局牵头形成口腔种植体系统省际采购联盟，全国各省份均积极参加。拟中选产品平均中选价格降至900余元，与集采前中位采购价相比，平均降幅55%。本次集采汇聚全国近1.8万家医疗机构的需求量，达287万套种植体系统，约占国内年种植牙数量(400万颗)的72%，预计每年可节约患者费用40亿元左右。

本次集采共有55家企业参与，其中39家拟中选，中选率71%。中选企业既包括一些知名国际企业，也包括威海威高、常州百康特等国内企业。集采前价格较高的士卓曼、登士柏、诺保科种植体系统从原采购中位价5000元降至1850元左右，市场需求量最大的奥齿泰、登腾种植体系统从原采购中位价1500元左右降至770元左右，中选产品丰富，实现与临床需求的良好匹配。1.4万家民营医疗机构积极参加此次集采，占医疗机构总数的80%。

●《突发事件紧急医学救援“十四五”规划》发布

1月10日，国家卫健委公开印发《突发事件紧急医学救援“十四五”规划》。“十四五”期间，我国拟规划建设约20个国家紧急医学救援基地和国家重大传染病防治基地，建成20余支重大疫情医疗应急队伍，每个县级行政区建立一支20人基层医疗应急小分队，满足重大突发事件应对和重大疫情防控救治需要。

二、药械审批

●国家药监局附条件批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名：安卫力/EXKIVITY)上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

莫博赛替尼是一种靶向EGFR第20外显子插入突变的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。该药品的上市为携带EGFR外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

●礼来在华递交“度拉糖肽”新适应症上市申请

1月11日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，礼来公司(Eli Lilly and Company)申报了度拉糖肽注射液的新适应症上市申请。公开资料显示，度拉糖肽是一款长效GLP-1受体激动剂，每周给药一次，此前已在中国获批用于成人2型糖尿病。2022年7月，礼来宣布，度拉糖肽在一项于中国进行的3期临床试验中达到主要终点，用以支持在中国新适应症的申请，即联合胰岛素治疗成人2型糖尿病。

三、资本市场

●康希诺拟赴瑞士证交所再上市

继乐普医疗、健康元之后，又一家A股医药上市公司决定借助GDR(全球存托凭证)跨境融资。1月10日，康希诺发布公告，拟筹划境外发行全球存托凭证(GDR)并在瑞士证券交易所上市。GDR即在全球公开发行、可在两个或更多金融市场上交易的股票或债券。

●镁信健康宣布完成C+轮融资

近日，创新型普惠健康医疗服务及保障平台上海镁信健康科技股份有限公司宣布完成C+轮融资，引入汇丰集团作为战略投资者。

目前，镁信健康的战略股东已包括上海医药、中国人寿再保险、上海生物医药基金及国内外多家知名投资机构，此次国际金融机构汇丰的加入，使得镁信健康未来发展更具想象空间。

四、行业大事

●默沙东新冠口服药国内定价出炉

继辉瑞Paxlovid、真实生物阿兹夫定之后，国内第三款获批的新冠口服药——默沙东莫诺拉韦胶囊的定价出炉。1月10日，天津市医药采购中心公布新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示，莫诺拉韦胶囊的首发报价为1500元/瓶，40粒/瓶，一瓶即一疗程的用量。目前，莫诺拉韦在美国、日本、韩国等主要国家的价格约为712美元。